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Alto riesgo

Un uso de IA que puede afectar de forma significativa a la salud, la seguridad o los derechos de las personas. No es ilegal: es el nivel que más obligaciones acumula.

Última revisión: 12 de agosto de 2026

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Tus próximas fechas

  1. AGO 2024El Reglamento entra en vigor
  2. FEB 2025Prácticas prohibidas y alfabetización en IA
  3. AGO 2025Modelos de uso general y autoridades
  4. AGO 2026Aplicación general
  5. AGO 2027IA dentro de productos regulados
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Responsable editorial de Make AI Act
Abogada, 12 años en protección de datos y contratación tecnológica
Revisión técnica: [Nombre de revisor placeholder], ingeniero y DPO certificado
Revisado por
12 de agosto de 2026
Última actualización
12 de agosto de 2026

Definición ampliada

Hay dos vías para llegar a alto riesgo. La primera, que la IA sea componente de seguridad de un producto que ya tiene su propia normativa, como maquinaria o producto sanitario. La segunda, que el uso figure en el anexo III: infraestructuras críticas, educación, empleo y selección de personal, acceso a servicios esenciales y crédito, aplicación de la ley, migración y justicia. Para el implementador implica supervisión humana efectiva, información a las personas afectadas, conservación de registros y uso conforme a las instrucciones del proveedor.

Cómo se ve en una pyme

Ejemplo

Un concesionario de Málaga que puntúa la solvencia de sus clientes con un modelo del banco está en alto riesgo por acceso a crédito, aunque el modelo no sea suyo.

Dónde lo dice el Reglamento

Referencia: Artículo 6 y anexo III del Reglamento (UE) 2024/1689.

Términos vecinos

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